Beyonttra (acoramidis) 356 mg is vanaf 1 januari 2026 terugbetaald in België voor de behandeling van wild type of hereditaire transthyretine amyloïdose bij volwassenen met cardiale ATTR cardiomyopathie die voldoen aan de terugbetalingscriteria.

Acoramidis is een krachtige, bijna complete transthyretine (TTR) – stabilisator ( ≥ 90% TTR stabilisatie) en voorkomt zo verdere neerslag van TTR monomeren in het myocard.

In de ATTRibute-CM studie heeft acoramidis, vergeleken met placebo, significante voordelen aangetoond op cardiovasculaire eindpunten vanaf 3 maanden behandeling (Judge DP, et al. JACC 2025 Mar, 85 (10) 1003–101).

Acoramidis is nu de tweede terugbetaalde behandeling voor cardiale ATTR amyloidose, naast tafamidis (Vyndaqel). Er werden geen studies uitgevoerd die tafamidis en acoramidis rechtsstreeks vergeleken ten opzichte van elkaar. Tevens verschillen de studies van beide geneesmiddelen inzake opbouw van de studie, de geïncludeerde populatie en de gebruikte statistische analyse. De keuze voor een van beide producten moet worden gemaakt door de behandelende cardioloog.

De aanbevolen dosis is 2 keer 2 tabletten per dag (dus 2 tabletten ’s morgens en 2 tabletten ’s avonds). Normaal is er geen dosisreductie nodig op basis van gewicht, nierfunctie of andere factoren. Inname van een lagere dosis zal de positieve impact op de prognose verminderen. Artsen moeten een goede therapietrouw van de aanbevolen dosis opvolgen en stimuleren. Er zijn wel maar beperkte gegevens bij patiënten ddmet een ernstige nierinsufficiëntie met een creatinineklaring van < 30 ml/min. Het gebruik van acoramidis wordt niet aanbevolen bij patënten met nierdialyse en leverinsufficiëntie, omdat acoramidis niet onderzocht werd in deze populaties. 

De terugbetalingscriteria voor acoramidis zijn dezelfde als voor tafamidis: 

• Aan te vragen door een cardioloog.
• Voorwaarden:
  • Weinig symptomen van dyspnoe, NYHA-klasse I of II.
  • Afwijkende botscintigrafie (Perugini score 2 of 3) of bewezen cardiale ATTR amyloïdose op een biopsie van het myocard.
  • Geen argumenten voor een onderliggende gammopathie en dus AL-amyloïdose (na bloed- en urineonderzoek).
  • Genetisch onderzoek van het TTR gen na geïnformeerde toestemming van de patiënt, om een genetische vorm op te sporen die aan familieleden kan doorgegeven worden. 
  • Indien de patiënt ≥ 85 jaar oud is, moet er een geriatrische evaluatie gebeuren om de levensverwachting in te schatten. Deze therapie mag pas gestart worden als de levensverwachting ≥ 2 jaar geschat wordt. 
• De medicatie moet afgehaald worden in de ziekenhuisapotheek.

Lees meer over cardiale amyloïdose: Specifieke cardiomyopathieën