Vanaf 1 september 2024 is mavacamten (Camzyos) terugbetaald in België voor de behandeling van obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.

Bij hypertrofe cardiomyopathie is er een overmatige groei en overactiviteit van myocyten. Onder andere het is eiwit myosine is overactief. Dit veroorzaakt een verhoogde contractiliteit en een verminderde relaxatie van de myocyten. Bij sommige van deze patiënten leidt dit tot een vernauwing of obstructie van de uitstroombaan van het linker ventrikel onder de aortaklep (LVOT, left ventricular outflow tract). Deze patiënten hebben dan een obstructieve hypertrofe cardiomyopathie. Mavacamten is een perorale cardiale myosine inhibitor. Hierdoor daalt de contractiliteit en verbetert de relaxatie van deze overactieve myocyten. De LVOT obstructie en de dyspnoe d’effort neemt hierdoor af en prognose verbetert. Dit werd aangetoond in de EXPLORER-HCM trial.

De terugbetalingscriteria zijn :

• Camzyos moet gestart worden door een cardioloog die werkzaam is in een multidisciplinair centrum voor de behandeling van hartfalen (zie lijst op:  https://www.heartfailure.be/en/medical-centers-2/).
• Camzyos kan enkel afgeleverd worden door de ziekenhuisapotheek.
• Klinische criteria:
  • NYHA-klasse II of III.
  • Linker ventrikelwanddikte ≥ 15 mm (of ≥ 13 mm bij positieve familiale historiek).
  • Linker ventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 55% (volgens echocardiografie).
  • Minstens één meting van linker ventrikel uitstroombaan (LVOT) piekgradiënt ≥ 50 mmHg (in rust of na provocatie (met bv stress-echocardiografie)), én Valsalva LVOT-gradiënt ≥ 30 mmHg bij start van de behandeling.
  • Zuurstofsaturatie bij rust ≥ 90%.
• De patiënt moet vooraf al behandeld zijn met een bètablokker of een calciumkanaalblokker (verapamil of diltiazem). Deze behandeling moet verder gezet worden, tenzij er intolerantie optreedt.
• Genotypering voor cytochroom P450 (CYP) 2C19 (CYP2C19) is vereist om de juiste dosis van Camzyos te bepalen.
• Voordat de behandeling wordt gestart, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden een negatieve zwangerschapstest hebben.